Toinen nimi Betadex Sulfobutyl Ether Natriumille on Sulfobutyl Ether Beta Cyclodexrin Sodium, joka on uudentyyppinen erittäin liuennut syklodekstriini, ja Deli on ammattimainen syklodekstriinin valmistaja Kiinassa.
Olemme erikoistuneet betadex-sulfobutyylieetterin natriumin tuotantoon. Se on johtava farmaseuttisten apuaineiden valmistaja Kiinassa. Nimi: betadex-sulfobutyylieetterinatrium DMF-nro: 034773 / Injektiolaatu / USP-standardinimi: Injektiolaatu betadex-sulfobutyylieetterinatrium CAS: 182410-00-0
Sulfobutyylieetteri-beeta-syklodekstriininatrium on uudentyyppinen anioninen hyvin liukeneva syklodekstriinijohdannainen Kiinassa DELI:ssä, jota voidaan käyttää liukenevana aineena, kostutusaineena, kelatoivana aineena (kompleksoivana aineena) ja polyvanttina peittoaineena.
Sulfobutyylieetteri-beeta-syklodekstriininatriumia on käytetty injektio-, oraali-, nenä- ja silmälääkkeissä. Sillä on erityinen affiniteetti ja osallisuus typpilääkkeisiin. Lisää lääkkeen stabiilisuutta, liukoisuutta, turvallisuutta (sisällytä lääkemolekyylit muodostamaan ei-kovalenttisia). Vähentää munuaistoksisuutta, helpottaa lääkkeen hemolyysiä. Sulfobutyylieetteri beeta-syklodekstriininatrium voi myös hallita lääkkeen vapautumisnopeutta, peittää pahan hajun.
Betadex-sulfobutyylieetterin natrium
[CAS NRO]: 128410-00-0
[Molekyylikaava]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Grade]: Ruiskutusluokka
[Toimiva standardi]: USP/EP/Enterprise-standardi
[Tekniset tiedot]: 500g/pussi; 1kg/pussi; 10kg/pussi; 10kg/rumpu.
[Sovellusalue]: Lääketiede
|
Kuvaus ja liukoisuus/katso yksityiskohdat USP-monografiasta |
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, amorfinen jauhe. Liukenee hyvin veteen; liukenee niukasti metanoliin; ei käytännössä liukene etanoliin, n-heksaaniin, 1-butanoliin, asetonitriiliin, 2-propanoliin ja etyyliasetaattiin |
|
Tunnistus A/IR; USP <197 000> |
Täyttää SBECD-viitteen |
|
Tunnistus B/(Määritysmenetelmä)HPLC; USP<621> |
tRsuurimmasta huipusta noudattaa SBECD-viittausta |
|
Tunnistus C/CE; USP <1053> |
Setäyttää keskimääräisen substituutioasteen testin vaatimukset. |
|
Tunniste D/USP<191> |
Positiivinen testi natriumille |
|
Määritys/HPLC; USP 621 |
95,0 - 105,0 % vedettömästä pohjasta |
|
Beetasyklodekstriinin (Betadex)/IC:n raja; USP 621; USP 1065 |
NMT 0,1 % |
|
1,4-butaanisulfonin /GC;USP<621> raja, |
NMT 0,5 ppm |
|
Natriumkloridin raja/IC; USP 621; USP 1065 |
NMT 0,2 % |
|
4-hydroksibutaani-1-sulfonihapon raja/IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09 % |
|
Bis(4-sulfobutyyli)eetterin dinatriumin raja/IC; USP 621; USP 1065 |
NMT 0,05 % |
|
Bakteerien endotoksiinitesti/USP<85> |
≤10I g |
|
Mikrobien luettelointitestit/USP<61> |
TAMC≤100 cfu/g TYMC≤50 pmy/g |
|
Testit tietyille mikro-organismeille/USP<62> |
Escherichia colin puuttuminen/1g |
|
Ratkaisun selkeys (30 %, paino/tilavuus)/visuaalinen; katso yksityiskohdat USP-monografiasta |
Ratkaisu on selkeä, ja olennaisesti vapaa vieraista aineista. |
|
Keskimääräinen substituutioaste [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
Beetasyklodekstriinien potentiaali lääkkeiden apuvälineenä on osoitettu useiden vuosikymmenien tutkimuksella. Joidenkin beetasyklodekstriinien on kuitenkin raportoitu olevan myrkyllisiä aiheuttaen haitallisia vaikutuksia pitkäaikaisessa käytössä. Viime aikoina sulfobutyylieetteri-beeta-syklodekstriininatrium, modifioitu beeta-syklodekstriini, on herättänyt kiinnostusta verrattain turvallisempana ja tehokkaampana beeta-syklodekstriininä parantamaan biofarmaseuttisen luokitusjärjestelmän luokan II lääkkeiden liukoisuutta ja biologista hyötyosuutta. Sulfobutyylieetteri beeta-syklodekstriininatrium on osoittanut valtavan potentiaalin lääkkeiden formulointiin liittyvien liukoisuus- ja stabiilisuusongelmien ratkaisemisessa.
Tehtaamme on perustettu vuonna 1999 ja se on keskittynyt syklodekstriinin tuotantoon yli 20 vuoden ajan. Tehtaamme valmistamalla sulfobutyylieetteribeeta-syklodekstriininatriumilla on korkea saanto, alhainen hinta ja taattu laatu, tervetuloa tiedustelemaan tuotetietoja.
