Toinen nimi Betadex -sulfutyylieetterinatriumille on sulfobutyylieetterin beeta -syklodekstriini natrium. Uuden tyyppinen erittäin liuenneen syklodekstriini, ja Deli on ammattimainen syklodekstriinin valmistaja Kiinassa. Betadex-sulfobutyylieetteri Natrium CAS NO 182410-00-0 Sulfobutyylisyklodekstriini Natrium
Olemme erikoistuneet betadex -sulfobutyylieetterinatriumin tuotantoon. Se on johtava farmaseuttisten apuaineiden valmistaja Kiinassa. Nimi: Betadex Sulfobutyylieetteri Natrium DMF NO: 034773 / Injektioaste / USP Standardimi: Injektiolaatuinen betadex-sulfobutyylieetteri Natrium CAS: 182410-00-0
Betadex-sulfobutyylieetteri-natrium CAS NO 182410-00-0 -sulfobutyylisyklodekstriini-natrium on uuden tyyppinen anioninen korkea liukoinen syklodekstriinijohdannaiset Kiinassa deli, jota voidaan käyttää liukoisina aineena, kostutusaineena, chelating-aineena (kompleksoiva aine) ja polyvatenttina.
Sulfobutyylieetterin beeta -syklodekstriini -natriumia on käytetty injektiossa, suun-, nenä- ja silmälääkkeissä. Sillä on erityinen affiniteetti ja osallisuus typpilääkkeisiin. Lisää lääkkeen stabiilisuutta, liukoisuutta, turvallisuutta (sisältää lääkimolekyylejä ei-kovalenttisen muodostamiseksi). Vähennä munuaistoksisuutta, helpota lääkkeen hemolyysiä. Sulfobutyylieetterin beeta -syklodekstriini -natrium voi myös hallita lääkkeen vapautumisnopeutta, peittää huonon hajun.
[CAS NO]: 128410-00-0
[Molekyylinen kaava]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) N
[Luokka]: injektioluokka
[Executive Standard]: USP/EP/Enterprise -standardi
[Eritelmä]: 500 g/laukku; 1 kg/laukku; 10 kg/laukku; 10 kg/rumpu.
[Sovellusalue]: Lääketiede
Kuvaus ja liukoisuus/katso yksityiskohdat USP -monografiassa |
Valkoinen tai valkoinen, amorfinen jauhe. Liukenevat veteen harvoin; säästeliäästi liukenevat metanoliin; käytännössä liukenematon etanoliin, n-heksaanissa, 1-butanolissa, asetonitriilissä, 2-propanolissa ja etyyliasetaatissa |
Tunnistaminen A/IR; USP <197K> |
Noudattaa SBECD -viitettä |
Tunnistaminen b/(määritysmenetelmä) HPLC; USP <621> |
TR: n pääpiippu on SBECD -viitteen mukainen |
Tunnistaminen c/ce; USP <1053> |
Se täyttää testin vaatimukset keskimääräistä korvaamisastetta. |
Tunnistaminen D/USP <191> |
Positiivinen testi natriumille |
Määritys/hplc; USP <621> |
95,0% -105,0% vedettömästi |
Beeta -syklodekstriinin (betadex)/IC: n raja; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,1% |
1,4-butaanisultonin /GC; USP <621>, |
NMT 0,5ppm |
Natriumkloridin /IC: n raja; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,2% |
4-hydroksibutane-1-sulfonihappo /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,09% |
Bis (4-sulfobutyyli) eetterin disodium /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,05% |
Bakteerien endotoksiinitesti/USP <85> |
≤10eu/g |
Mikrobien luettelokokeet/USP <61> |
TAMC≤100CFU/G Tymc≤50 cfu/g |
Testit määritettyille mikro -organismeille/USP <62> |
Escherichia coli/1G: n puuttuminen |
Liuoksen selkeys (30%, w/v)/visuaalinen; katso yksityiskohdat USP -monografiassa |
Ratkaisu on selkeä ja olennaisesti vapaa vieraiden aineiden hiukkasista. |
Keskimääräinen korvausaste [DS]/CE; USP <1053> |
6.2-6.9 |
Beeta-syklodekstriinien potentiaali farmaseuttisena apuna on vahvistettu useiden vuosikymmenien tutkimuksen aikana. Joidenkin beeta-syklodekstriinien on kuitenkin ilmoitettu olevan myrkyllisiä aiheuttaen haitallisia vaikutuksia pitkäaikaiseen käyttöön. Viime aikoina modifioitu beeta-syklodekstriini on sulfobutyylieetterisyklodekstriini-natrium, joka on kiinnostunut suhteellisen turvallisempana ja tehokkaana beeta-syklodekstriininä liukoisuuden lisäämiseksi ja biofarmaseuttisen luokitusjärjestelmän II lääkkeiden biologisesti saatavuuden lisäämiseksi. Sulfobutyylieetterin beeta -syklodekstriini -natrium on osoittanut valtavan potentiaalin lääkkeiden formulaatioon liittyvien liukoisuuden ja stabiilisuuskysymysten käsittelyssä.
Tehdasmme perustettiin vuonna 1999, ja se on keskittynyt syklodekstriinin tuotantoon yli 20 vuotta. Tehdasmme tuottamalla sulfobutyylieetterisyklodekstriini -natriumilla on korkea sato, alhainen hinta ja taattu laatu, toivotamme sinut tervetulleeksi tiedustelemaan tuotetiedot.