Sulfobutyylibeeta-syklodekstriininatrium CAS 182410-00-0 on erittäin vesiliukoinen syklodekstriinijohdannainen, jota käytetään farmaseuttisena apuaineena. Tämä injektoitava SBECD parantaa huonosti liukenevien API:iden liukoisuutta, stabiilisuutta ja turvallisuutta parenteraalisissa ja oraalisissa formulaatioissa.
Sulfobutyylibeetasyklodekstriininatrium CAS 182410-00-0, joka tunnetaan myös nimelläSulfobutyylibeetasyklodekstriininatrium (SBECD), on erittäin vesiliukoinen anioninen syklodekstriinijohdannainen, joka on kehitetty farmaseuttisiin apuainesovelluksiin. Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS-nro 182410-00-0 on laajalti käytetty liuotusaineena, kostutusaine, kelatoiva aine (kompleksoiva aine) ja moniarvoinen peittoaine kehittyneet lääkevalmisteet.
Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS-nro 182410-00-0 on käytetty menestyksekkäästi injektoitavat, oraaliset, nenän kautta annettavat ja oftalmiset lääkevalmisteet. Sulfobutyyli-beeta-syklodekstriininatrium osoittaa vahvaa inkluusiokykyä ja erityistä affiniteettia typpeä sisältäviin lääkkeisiin, parantaa tehokkaasti lääkkeen liukoisuutta, stabiilisuutta ja formulaatioturvallisuutta ei-kovalenttisen avulla kompleksin muodostuminen.
Farmaseuttisissa sovelluksissa Betadex Sulfobutyl Ether Nadium CAS-nro 182410-00-0 auttaa vähentää munuaistoksisuutta, minimoi hemolyysi, kontrolloida lääkkeiden vapautumisnopeutta ja peittää epämiellyttävä hajuja, mikä tekee sulfobutyylibeeta-syklodekstriininatriumista erityisen sopivan parenteraaliseen käyttöön korkeaa turvallisuutta ja suorituskykyä vaativia formulaatioita.
[CAS-nro]: 182410-00-0
[Molekyylikaava]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Aste]: Injektoitava / Farmaseuttinen luokka
[Executive Standard]: USP / EP / Enterprise Standard
[Tekniset tiedot]: 500 g/pussi; 1 kg/pussi; 10 kg/pussi; 10kg/rumpu
[Käyttöalue]: Farmaseuttiset apuaineet
| Kuvaus ja liukoisuus | Valkoisesta epämääräiseenhite amorphus jauhe. Liukenee vapaasti veteen; niukkaliukoinen metanolissa; käytännössä liukenematon etanoliin, n-heksaaniin, 1-butanoliin, asetonitriiliin, 2-propanoli ja etyyliasetaatti. |
| Tunnistus A (IR), USP <197K> | Täyttää SBECD-viitestandardin |
| Tunnistus B (HPLC), USP <621> | Päähuipun retentioaika noudattaa SBECD-viittausta |
| Tunnistus C (CE), USP <1053> | Täyttää keskimääräisen korvausasteen vaatimukset |
| Tunniste D, USP <191> | Positiivinen reaktio for natriumia |
| Määritys (HPLC), USP <621> | 95,0–105,0 % (vedetön) |
| Betadexin raja | NMT 0,1 % |
| 1,4-butaanisultonin raja | NMT 0,5 ppm |
| Natriumkloridin raja | NMT 0,2 % |
| Bakteerien endotoksiinit, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Mikrobirajoitukset, USP <61> |
TAMC ≤ 100 pmy/g TYMC ≤ 50 pmy/g |
| Määritetyt mikro-organismit, USP <62> | Escherichia colin puuttuminen 1 g:ssa |
| Keskimääräinen korvausaste (DS) | 6.2 – 6.9 |
Beeta-syklodekstriinijohdannaisten farmaseuttinen potentiaali on vahvistettu vuosikymmenten tutkimusta. Verrattuna natiiviin beeta-syklodekstriiniin,Betadex sulfobutyylieetteri natrium CAS 182410-00-0osoittaa parantuneena turvallisuus ja liukenemiskyky, mikä tekee sulfobutyylibeeta-syklodekstriininatriumista an tehokas apuaine huonosti liukenevien lääkkeiden biologisen hyötyosuuden parantamiseksi, erityisesti BCS-luokan II yhdisteet.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. tarjoaa täyden teknisen tuen, mukaan lukien COA, Käyttöturvallisuustiedote ja formulointiapu. Näytearviointi ja räätälöidyt pakkausratkaisut ovat saatavilla pyynnöstä.
Formulaatiokehitykseen, viranomaisasiakirjoihin tai kaupallisiin toimituskyselyihin liittyen Betadex Sulfobutyl Ether Nadium CAS-numeroon 182410-00-0, ota yhteyttä Xi'an Deliin Biochemical Industry Co., Ltd. Tekninen tiimimme tukee hankkeita T&K:sta kaupalliseen mittakaavaan.
Betadex sulfobutyylieetteri natrium CAS NO 182410-00-0
Sulfobutyylieetteri beeta-syklodekstriininatrium
Betadex-sulfobutyylieetterin natriuminjektiolaatu
Betadex-sulfobutyylieetterin natrium SBECD-injektioluokka lääkevalmisteille
Betadex sulfobutyylieetteri natrium CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyylieetteri Natrium 182410-00-0
