Betadex-sulfobutyylieetterinatriumjauheen farmaseuttiset apuaineet

Betadex-sulfobutyylieetterin natriumjauheen farmaseuttiset apuaineet on erittäin puhdas, anioninen syklodekstriinijohdannainen, joka on suunniteltu parempaa liukoisuutta ja stabiilisuutta vaativiin farmaseuttisiin formulaatioihin. Betadex Sulfobutyl Ether Natrium on natriumsuola, joka saadaan sulfoalkyloimalla beetasyklodekstriiniä kontrolloiduissa emäksissä, mikä johtaa erinomaiseen vesiliukoisuuteen ja vahvaan inkluusiokompleksikykyyn.

Betadex-sulfobutyylieetterinatriumjauheen farmaseuttisia apuaineita käytetään laajasti liukoisena aineena, stabilointiaineena, kostutusaineena ja kompleksinmuodostajana huonosti vesiliukoisille vaikuttaville farmaseuttisille aineosille. Betadex Sulfobutyl Ether Sodiumin anioninen rakenne parantaa lääkkeiden yhteensopivuutta, vähentää ärsytystä ja tukee turvallisempaa parenteraalista antoa.

Farmaseuttisissa sovelluksissa Betadex-sulfobutyylieetterinatriumjauheen farmaseuttiset apuaineet auttavat parantamaan lääkkeiden biologista hyötyosuutta, vähentämään munuaistoksisuutta, minimoimaan hemolyysin, peittämään epämiellyttäviä hajuja ja saavuttamaan kontrolloidun lääkkeen vapautumisen. Betadex Sulfobutyl Ether Natrium soveltuu ruiskeena, suun kautta, nenän kautta ja oftalmisiin lääkkeiden annostelujärjestelmiin.

Tuotteen tekniset tiedot

Tuotteen nimi: Betadex-sulfobutyylieetterinatriumjauhe, farmaseuttiset apuaineet
CAS-nro: 182410-00-0
Molekyylikaava: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Arvosana: Farmaseuttinen laatu (USP / EP)
Määritys: ≥ 99,0 %
Ulkonäkö: Valkoinen tai luonnonvalkoinen amorfinen jauhe
Liukoisuus: Liukenee hyvin veteen
Käyttökohteet: Injektoitavat ja parenteraaliset lääkevalmisteet
Pakkaus: 500 g/pussi; 10 kg/rumpu; räätälöity pakkaus saatavilla

Analyysitodistus (COA)

Jokaisen Betadex-sulfobutyylieetterinatriumjauheen farmaseuttisten apuaineiden erän mukana toimitetaan täydellinen analyysitodistus. Aitoustodistus sisältää määritystulokset, tunnistamisen, epäpuhtaudet, jäännösliuottimet, raskasmetallit, bakteerien endotoksiinin ja mikrobiologiset rajat tasaisen farmaseuttisen laadun varmistamiseksi.

Yrityksen esittely

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. on ammattimainen valmistaja, joka on erikoistunut syklodekstriinijohdannaisiin vuodesta 1999. Xi'an Deli Biochemical keskittyy farmaseuttisten apuaineiden tutkimukseen, kehittämiseen ja tuotantoon, mukaan lukien Betadex Sulfobutyl Ether Nadium ja Hydroxypropyl Betadex.

Yli 20 vuoden valmistuskokemuksella Xi'an Deli Biochemicalilla on erityisiä lääketuotantolinjoja ja valvottuja puhtaita alueita. Betadex-sulfobutyylieetterinatriumjauheen farmaseuttiset apuaineet valmistetaan tiukkojen laadunhallintajärjestelmien alaisina, ja niiden sakeus on vakaa ja toimituskyky pitkäaikainen.

Yhtiö on läpäissyt ISO 9001:2015 -sertifikaatin, ja tuotteita toimitetaan maailmanlaajuisille lääkeasiakkaille formulaatioiden kehittämiseen, kliiniseen tutkimukseen ja kaupalliseen valmistukseen.

FAQ

1. Onko Xi'an Deli Biochemical Betadex Sulfobutyl Ether Natriumin valmistaja?
Kyllä. Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. on Betadex-sulfobutyylieetterinatriumjauheen farmaseuttisten apuaineiden suora valmistaja, jolla on omat tuotantolaitokset ja laadunvalvonta.

2. Täyttääkö Betadex Sulfobutyl Ether Natrium farmakopean standardit?
Betadex-sulfobutyylieetterin natriumjauheen farmaseuttiset apuaineet noudattavat USP:n ja EP:n farmaseuttisia apuaineita koskevia vaatimuksia.

3. Onko analyysitodistus toimitettu?
Kyllä. Jokaisen Betadex-sulfobutyylieetterinatriumjauheen farmaseuttisten apuaineiden lähetyksen mukana toimitetaan täydellinen aitoustodistus.

4. Onko näytteitä saatavilla arvioitavaksi?

Kyllä. Betadex-sulfobutyylieetterinatriumjauheen farmaseuttisten apuaineiden näytteitä on saatavilla pyynnöstä formulaation arviointia varten.

5. Mikä on tuotantokapasiteetti?
Xi'an Deli Biochemicalilla on vakaa kaupallinen tuotanto. Yhden erän kapasiteetti on 2,5 tonnia, ja vuosituotanto ylittää 200 tonnia pitkän aikavälin toimituksen tukemiseksi.

6. Mitä asiakirjoja on saatavilla sääntelytukea varten?
Aitoustodistus, käyttöturvallisuustiedote, tekniset tiedot ja vakauteen liittyvät asiakirjat voidaan toimittaa lääkekehityksen ja rekisteröinnin tueksi.