Betadex-sulfobutyylieetterin natriumjauhe (CAS 182410-00-0)

Betadex-sulfobutyylieetterin natriumjauhe, joka tunnetaan myös nimellä sulfobutyylieetteribeeta-syklodekstriininatrium (SBECD), on erittäin vesiliukoinen, anioninen β-syklodekstriinijohdannainen, jota käytetään laajalti injektoitavana farmaseuttisena apuaineena. Tämä tuote, jonka CAS-numero on 182410-00-0, on erityisesti suunniteltu parantamaan huonosti vesiliukoisten aktiivisten farmaseuttisten aineosien (API) liukoisuutta, stabiilisuutta ja turvallisuutta.

Stabiilien, ei-kovalenttisten inkluusiokompleksien muodostumisen ansiosta Betadex-sulfobutyylieetterinatriumjauhe mahdollistaa haastavien API:iden onnistuneen formuloinnin, joita on muuten vaikea kuljettaa parenteraalisesti. Sen erinomainen biologinen yhteensopivuus ja alhainen toksisuusprofiili tekevät siitä erityisen sopivan toistuvaan suonensisäiseen antoon.

Tuotteen yleiskatsaus

Betadex-sulfobutyylieetterin natriumjauhe valmistetaan modifioimalla beeta-syklodekstriini kemiallisesti sulfobutyylieetteriryhmillä kontrolloiduissa emäksissä, mitä seuraa neutralointi natriumsuolan muodostamiseksi. Tämä molekyylimuunnos parantaa merkittävästi vesiliukoisuutta verrattuna natiiviin beetasyklodekstriiniin, samalla kun se säilyttää vahvan kompleksointikyvyn hydrofobisten lääkemolekyylien kanssa.

Syklodekstriinirakenteen hydrofobinen onkalo kapseloi lipofiiliset API:t, kun taas hydrofiilinen ulkopinta varmistaa erinomaisen vesiliukoisuuden. Tämän seurauksena lääkkeen liukoisuus, biologinen hyötyosuus ja formulaation stabiilisuus paranevat suuresti ilman, että tarvitaan voimakkaita orgaanisia liuottimia tai pinta-aktiivisia aineita.

Farmaseuttiset sovellukset

Betadex-sulfobutyylieetterin natriumjauhetta käytetään ensisijaisesti injektoivissa ja parenteraalisissa lääkevalmisteissa. Sitä on käytetty laajalti sieni-, virus-, syöpä- ja sydän- ja verisuonilääkkeissä, erityisesti silloin, kun korkea lääketeho ja huono vesiliukoisuus asettavat formulaatiohaasteita.

Tätä apuainetta on käytetty menestyksekkäästi markkinoiduissa injektoivissa tuotteissa, kuten vorikonatsoli, posakonatsoli, remdesivir ja muut tehohoitolääkkeet, mikä osoittaa sen todistetun kliinisen suorituskyvyn ja lainsäädännöllisen hyväksynnän.

Tuotteen tekniset tiedot

Tuotteen nimi:Betadex-sulfobutyylieetterin natriumjauhe
CAS-nro:182410-00-0
Ulkonäkö:Valkoinen tai luonnonvalkoinen, amorfinen, hygroskooppinen jauhe
Luokka:Injektoitava farmaseuttinen apuaine
Standardit:USP / EP / ChP
Määritys:95,0–105,0 % (vedetön)
Bakteerien endotoksiinit:≤ 10 EU/g
Keskimääräinen korvausaste:Hallittu ja johdonmukainen erä erille

Betadex sulfobutyylieetteri natriumjauhe CAS 182410-00-0 COA

Valmistuksen vahvuus ja yrityksen esittely

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. on ammattimainen valmistaja, joka on erikoistunut syklodekstriiniin ja syklodekstriinijohdannaisiin. Vuonna 1999 perustetulla Deli Biochemicalilla on yli 25 vuoden kokemus farmaseuttisten apuaineiden tutkimuksesta, kehityksestä ja teollisen mittakaavan tuotannosta.

Keskitymme kahteen ydintuotteeseen: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) ja Betadex Sulfobutyl Ether Nadium (SBECD). Pitkän aikavälin teknisen kertymisen ja jatkuvan prosessin optimoinnin ansiosta tuotteitamme toimitetaan lääkeasiakkaille maailmanlaajuisesti sekä kliiniseen kehitykseen että kaupalliseen valmistukseen.

Tuotantolaitoksemme on suunniteltu täyttämään lääkevalmistuksen vaatimukset, mukaan lukien valvotut puhtaat alueet ja tiukka prosessivalvonta. Käytämme suuria tuotantolinjoja, joiden vuotuinen kapasiteetti on noin 200 tonnia Betadex Sulfobutyl Ether Natriumia, mikä varmistaa vakaan toimituksen pitkäaikaiseen yhteistyöhön.

Laadunvarmistus

Laatu on valmistusfilosofiamme ytimessä. Jokaiselle Betadex-sulfobutyylieetterinatriumjauheen erälle suoritetaan kattava laatutestaus, joka sisältää puhtausanalyysin, epäpuhtausprofiloinnin, endotoksiinien valvonnan ja korvausasteen varmistuksen.

Laadunhallintajärjestelmämme on sertifioitu ISO 9001 -standardien mukaisesti, ja sitä tukevat kehittyneet analyyttiset laitteet, kuten HPLC, IC, GC ja kapillaarielektroforeesi. Täydelliset analyysitodistukset (COA) toimitetaan jokaisen lähetyksen mukana jäljitettävyyden ja säädöstenmukaisuuden varmistamiseksi.

Miksi valita Xi'an Deli Biochemical

Vuosikymmenten kokemuksella syklodekstriinin valmistuksesta Xi'an Deli Biochemical tarjoaa enemmän kuin pelkän tuotteen. Tarjoamme luotettavaa laatua, vakaata toimitusta ja ammattitaitoista teknistä tukea tuotteen koko elinkaaren ajan. Kokemuksemme maailmanlaajuisista sääntelyvaatimuksista antaa meille mahdollisuuden tukea asiakkaita eri markkinoilla luottavaisin mielin.

Suorana valmistajana tarjoamme tasalaatuisen erän laadun, kilpailukykyisen toimituskyvyn ja pitkäaikaisen yhteistyön lääkekumppaneille, jotka etsivät luotettavaa ruiskeena käytettävien apuaineiden toimittajaa.

Ota yhteyttä

Näytteitä, teknisiä asiakirjoja tai kaupallisia tiedusteluja vartenBetadex sulfobutyylieetteri natriumjauhe CAS182410-00-0, ota yhteyttä Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Tiimimme tukee mielellään muotoilu- ja toimitustarpeitasi.