Betadex-sulfobutyylieetterinatrium farmaseuttiseen formulaatioon

Mikä on Betadex-sulfobutyylieetterinatrium lääkkeisiin?

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium on erittäin vesiliukoinen, anioninen β-syklodekstriinijohdannainen, joka on suunniteltu farmaseuttiseksi apuaineeksi. Se syntetisoidaan lisäämällä sulfobutyylieetteriryhmiä beeta-syklodekstriiniin kontrolloiduissa alkalisissa olosuhteissa, jolloin muodostuu natriumsuolaa, jolla on erinomaiset liukenemis- ja kompleksointiominaisuudet.

Tämä injektoitavalaatuinen täyteaine on tarkoitettu muodostamaan stabiileja, ei-kovalenttisia inkluusiokomplekseja huonosti vesiliukoisten aktiivisten farmaseuttisten aineosien (API:iden) kanssa. Kapseloimalla API:t Betadex Sulfobutyl Ether Natrium parantaa lääkkeen liukoisuutta, stabiilisuutta ja biologista hyötyosuutta ja vähentää samalla hemolyysiä, munuaistoksisuutta ja paikallista ärsytystä pistoskohdassa.

Korkean turvallisuusprofiilinsa ja vahvan kompleksointikykynsä ansiosta Betadex Sulfobutyl Ether Natriumia käytetään laajalti parenteraalisissa farmaseuttisissa formulaatioissa, mukaan lukien sieni-, virus-, onkologia- ja sydän- ja verisuonilääkkeet. Se täyttää suuret farmakopean standardit, kuten USP ja EP, ja soveltuu sekä kliinisiin että kaupallisiin farmaseuttisiin sovelluksiin.

Betadex-sulfobutyylieetterin natriummääritys

Betadex-sulfobutyylieetterinatriumin COA

Betadex-sulfobutyylieetterinatriumin käyttötarkoitukset ja edut

1. Käyttötarkoitukset

Betadex Sulfobutyl Ether Natriumia käytetään ensisijaisesti farmaseuttisena apuaineena:

● Oftalmiset (silmä)valmisteet

● Nenän ja keuhkojen lääkkeenantojärjestelmät

● Huonosti vesiliukoisten API-yhdisteiden formulaatiot, mukaan lukien sieni-, virus-, syöpä- ja sydän- ja verisuonilääkkeet

2. Edut

● Parantaa heikosti liukenevien lääkkeiden liukoisuutta

● Parantaa stabiilisuutta muodostamalla ei-kovalenttisia inkluusiokomplekseja

● Vähentää hemolyysiä ja pistoskohdan ärsytystä

● Vähentää munuaistoksisuutta perinteisiin liuotusaineisiin verrattuna

● Tukee kontrolloitua lääkkeen vapautumista ja parempaa biologista hyötyosuutta

● Peittää API:iden epämiellyttävän maun tai hajun

● Korkea vesiliukoisuus ja alhainen myrkyllisyys parenteraaliseen käyttöön

Miksi valita meidät?

Yli 20 vuoden valmistuskokemus

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd:llä on laaja kokemus syklodekstriinien ja johdannaisten tuotannosta, mikä varmistaa korkealaatuisten tuotteiden ja luotettavan toimituksen.

Vakaa laajamittaista tuotantoa

Vuotuinen 500 tonnin HPBCD ja 200 tonnin Betadex SBE Sodium -kapasiteetti tukee kaupallisia ja kliinisiä sovelluksia.

Farmaseuttinen laatu

Valmistettu tiukan laadunhallinnan alaisena D-luokan puhtaalla alueella, mikä varmistaa erien yhdenmukaisuuden.

Kehittynyt laboratoriotestaus

Varustettu HPLC:llä, GC:llä, IC:llä, CE:llä, FTIR:llä ja NMR:llä, joka täyttää USP-, EP-, ChP-farmakopian standardit.

Sääntelytuki ja maailmanlaajuinen kokemus

FDA:n rekisteröimät tuotteet; kokemusta maailmanlaajuisten lääkemarkkinoiden tukemisesta.

Asiakkaan tekninen tuki

Ammattimainen opastus formulaatiokehityksestä kaupalliseen toimitukseen.

Yrityksen pätevyys

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd:n sertifikaatit ja laatujärjestelmät.

FAQ

1. Oletko valmistaja vai kauppayhtiö?

Olemme ammattimainen valmistaja, joka tuottaa syklodekstriinejä ja johdannaisia ​​omassa laitoksessamme Xi'anissa, Kiinassa.

2. Mitkä ovat päätuotteesi?

Hydroksipropyylibetadex (HPBCD) ja Betadex-sulfobutyylieetterinatrium (SBECD), joita käytetään laajalti farmaseuttisina apuaineina.

3. Ovatko tuotteesi farmakopean standardien mukaiset?

Kyllä. Kaikki tuotteet ovat USP-, EP- ja ChP-standardien mukaisia, ja jokaiselle erälle toimitetaan aitoustodistus.

4. Toimitatko injektoitavaa materiaalia?

Kyllä, tiukasti valvomalla epäpuhtauksia, endotoksiineja ja erän konsistenssia.

5. Mikä on tuotantokapasiteettisi?

HPBCD: 500 tonnia/vuosi; Betadex SBE Natrium: 200 tonnia/vuosi

6. Toimitatko näytteitä?

Kyllä, ilmaisia ​​näytteitä on saatavilla testausta ja formulaatioiden kehittämistä varten.

7. Voitko tukea pitkän aikavälin tarjontaa?

Kyllä, laajamittainen tuotanto ja vakaat laatujärjestelmät tukevat kaupallista tarjontaa.

8. Mitä laatujärjestelmiä noudatat?

ISO 9001:2015, jota tukevat kehittyneet analyyttiset laitteet ja oma laadunvalvontalaboratorio.