Betadex-sulfobutyylieetterin natriumin injektoitava farmaseuttinen apuaine

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium injektoitava farmaseuttinen apuaine EP & USP Grade (SBECD) on erittäin puhdas, vesiliukoinen syklodekstriinijohdannainen, joka on kehitetty injektoitaviin ja parenteraalisiin farmaseuttisiin formulaatioihin. Tämä täyteaine parantaa heikosti liukenevien aktiivisten farmaseuttisten aineosien (API:iden) liukoisuutta, stabiilisuutta ja biologista hyötyosuutta muodostamalla stabiileja, ei-kovalenttisia inkluusiokomplekseja.

Betadex-sulfobutyylieetterin natriumin injektoitava farmaseuttinen apuaine EP & USP Grade soveltuu suonensisäiseen, lihaksensisäiseen ja ihonalaiseen injektioon. Se estää saostumista, vähentää kemiallista hajoamista, minimoi hemolyysin, alentaa munuaistoksisuutta ja tukee herkkiä API:ita injektoivissa formulaatioissa. Sen erinomainen turvallisuusprofiili ja biologinen yhteensopivuus tekevät siitä suositellun apuaineen kliinisissä ja kaupallisissa injektoitavissa lääkkeissä.

Yrityksen esittely

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.perustettiin vuonna 1999, ja sillä on yli 26 vuoden kokemus syklodekstriinijohdannaisten tutkimuksesta, tuotannosta ja kaupallistamisesta. Päätuotteita ovat mmBetadex-sulfobutyylieetterin natrium (SBECD)jaHydroksipropyylibetadex (HPBCD). DELI tarjoaa johdonmukaisia ​​erittäin puhtaita tuotteita, tiukkaa laadunvalvontaa, teknistä tukea ja luotettavaa maailmanlaajuista toimitusta lääke-, eläinlääkintä- ja kosmetiikkamarkkinoille.

Betadex-sulfobutyylieetterinatrium injektoitava farmaseuttinen apuaine EP- ja USP-luokka – tuotteen tekniset tiedot

CAS-numero: 182410-00-0
Molekyylikaava: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Arvosana: Injektoitava, EP- ja USP-yhteensopiva
Ulkonäkö: Valkoinen tai luonnonvalkoinen amorfinen jauhe
Määritys: ≥99,0 %
Käyttökohteet: Injektoitavat ja parenteraaliset farmaseuttiset formulaatiot
Pakkaus: 500g/pussi; 1kg/pussi; 10kg/pussi; 10 kg/rumpu; räätälöity pakkaus saatavilla
Varastointi: Suljettu ja kuiva
Säilyvyys: 36 kuukautta
COA / laadunvarmistus: Jokainen erä testataan määrityksen, bakteerien endotoksiinin, jäännösliuottimien, raskasmetallien ja keskimääräisen substituutioasteen (DS) suhteen EP- ja USP-standardien mukaisesti. Stabiilisuustiedot, käyttöturvallisuustiedote ja tekniset asiakirjat ovat saatavilla.

Tuotesovellukset

Betadex Sulfobutyl Ether Natriumia käytetään yksinomaan injektoitaviin ja parenteraalisiin formulaatioihin. Se parantaa liukoisuutta, vähentää hemolyysiä, alentaa munuaistoksisuutta ja tukee vakaata lääkkeen antoa suonensisäisissä ja lihaksensisäisissä injektioissa. SBECD muodostaa inkluusiokomplekseja typpeä sisältävien API:iden kanssa, mikä parantaa stabiilisuutta ja tarjoaa jatkuvan vapautumisen.

Markkinoidaan ruiskeena käytettävät tuotteet SBECD:llä

- Remdesivir-injektio
- Melfalaanihydrokloridi injektiota varten
- Posakonatsoli-injektio
- Ziprasidone Mesylaatti -injektio
- Vorikonatsoli-injektio

Aitoustodistus / laadunvarmistus

Jokainen Betadex Sulfobutyl Ether Nadium -erä toimitetaan analyysisertifikaatin (COA) kanssa. Laatutestaus kattaa määrityksen, tunnistamisen, ulkonäön, substituutioasteen, jäännösliuottimet, raskasmetallit, bakteeriendotoksiinin ja muut kriittiset laatuominaisuudet EP:n ja USP:n vaatimusten mukaisesti. Stabiilisuustiedot, käyttöturvallisuustiedote ja tekninen dokumentaatio ovat saatavilla pyynnöstä.

FAQ

K: Onko Xi'an DELI Biochemical SBECD:n valmistaja?
V: Kyllä, Xi'an DELI Biochemical tuottaa Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) ja Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). Beetasyklodekstriiniä käytetään raaka-aineena johdannaisten valmistuksessa.

K: Onko näytteitä saatavilla?
V: Kyllä, SBECD-näytteet ovat saatavilla arvioitavaksi.

K: Mikä on erä- ja vuotuinen tuotantokapasiteetti?
V: SBECD-erätuotantokapasiteetti on 2,5 tonnia ja vuosituotanto ylittää 200 tonnia.

K: Mitä säädösasiakirjoja toimitetaan?
V: Aitoustodistus, käyttöturvallisuustiedote, stabiliteettitiedot ja tekniset asiakirjat ovat saatavilla kaikista eristä.

K: Toimitusvaihtoehdot?
V: Maailmanlaajuinen toimitus on saatavilla lento-, meri- tai pikakuriiripalvelun kautta.

Tiedustelut ja tekninen tuki

Ota yhteyttä Xi'an DELI Biochemicaliin, jos haluat pyytää näytteitä, teknisiä asiakirjoja tai tarjouksia Betadex-sulfobutyylieetterinatriumin ruiskeena käytettävästä farmaseuttisesta apuaineesta. Tekninen tiimimme on valmis tukemaan injektiovalmisteiden kehitystäsi luotettavalla toimituksella ja ammattitaidolla.