Hydroksipropyyli Betadex CAS128446-35-5

Hydroksipropyylibetadex on kemiallisesti modifioitu beeta-syklodekstriini, jota käytetään laajalti farmaseuttisena apuaineena parantamaan heikosti vesiliukoisten aktiivisten farmaseuttisten aineosien (API) liukoisuutta, stabiilisuutta ja biologista hyötyosuutta. Lisäämällä hydroksipropyyliryhmiä syklodekstriinimolekyyliin tällä tuotteella saavutetaan merkittävästi parempi vesiliukoisuus ja pienempi toksisuus verrattuna natiiviin beeta-syklodekstriiniin.

Suotuisan turvallisuusprofiilinsa ja erinomaisen inkluusiokompleksikykynsä ansiosta Hydroxypropyl Betadex soveltuu monenlaisiin farmaseuttisiin annosmuotoihin, mukaan lukien oraaliset ja ei-oraaliset formulaatiot, jotka on arvioitava formulaatiosta.

Tuotteen kuvaus

Hydroksipropyyli Betadex CAS 128446-35-5 on ioniton syklodekstriinijohdannainen, jolle on tunnusomaista hydrofobinen sisäontelo ja hydrofiilinen ulkopinta. Tämä ainutlaatuinen molekyylirakenne mahdollistaa sen, että se voi muodostaa palautuvia inkluusiokomplekseja hydrofobisten lääkemolekyylien kanssa ei-kovalenttisten vuorovaikutusten kautta.

Kapseloimalla API:ita ontelossaan, Hydroxypropyl Betadex parantaa lääkkeen liukoisuutta ja liukenemisnopeutta, suojaa herkkiä aineosia hydrolyysiltä, ​​hapettumiselta ja valohajoamiselta ja parantaa formulaation stabiilisuutta muuttamatta aktiivisen aineosan kemiallista rakennetta.

Sovellusalueet

Hydroksipropyylibetadexiä käytetään laajalti farmaseuttisissa formulaatioissa, jotka vaativat parempaa liukoisuutta ja parempaa hyötyosuutta. Suun kautta otettavissa kiinteissä ja nestemäisissä annosmuodoissa se tukee nopeampaa liukenemista, maun peittämistä ja parempaa formulaation stabiilisuutta.

Asianmukaisen koostumuksen arvioinnin jälkeen sitä voidaan käyttää myös parenteraalisissa, oftalmisissa, nenään ja paikallisissa valmisteissa, joissa vaaditaan suurta liukoisuutta, vähäistä ärsytystä ja hyvää biologista yhteensopivuutta.

Tuotetiedot

Tuotteen nimi:Hydroksipropyyli Betadex
CAS-nro:128446-35-5
Molekyylikaava:C42H70O35·(C3H6O)n
Luokka:Farmaseuttinen luokka / injektioluokka (valinnainen)
Ulkonäkö:Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe
Liukoisuus:Liukenee vapaasti veteen
Sovellus:Farmaseuttinen apuaine

Tyypilliset tekniset tiedot

Tuotteen edut

Hydroksipropyyli Betadex tarjoaa erinomaisen liukenemissuorituskyvyn heikosti liukeneville API:ille, mikä mahdollistaa joustavan formulaatiosuunnittelun ja vähentää riippuvuutta orgaanisista liuottimista. Sen ioniton luonne takaa laajan yhteensopivuuden erilaisten aktiivisten ainesosien kanssa.

Natiiviin beeta-syklodekstriiniin verrattuna tämä johdannainen osoittaa parempaa turvallisuutta, pienempää ärsytysriskiä ja vähentynyttä saostumistaipumusta, mikä tukee sekä kehitysvaihetta että kaupallista lääketuotantoa.

Laatu ja dokumentaatio

Hydroxypropyl Betadex on valmistettu kattavan laadunhallintajärjestelmän alaisuudessa, jossa kriittisiä laatuominaisuuksia valvotaan tiukasti. Jokaisen erän mukana toimitetaan täydellinen ja jäljitettävä analyysitodistus (COA).

Asiakkaita tukevat tekniset asiakirjat ja säädökset ovat saatavilla avuksi formulaatioiden kehittämisen ja tuotteen rekisteröinnin aikana.

Yrityksen edut

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. on keskittynyt syklodekstriinipohjaisten apuaineiden tutkimukseen, kehittämiseen ja tuotantoon yli kahden vuosikymmenen ajan. Yhtiöllä on laaja tekninen kokemus beeta-syklodekstriinijohdannaisista, mukaan lukien hydroksipropyylibetadex farmaseuttisiin sovelluksiin.

Kaikki tärkeimmät tuotantoprosessit suoritetaan integroidussa ja valvotussa valmistusjärjestelmässä, mikä varmistaa vakaan laadun, tasaisen korvausasteen ja luotettavan erästä toiseen. Raaka-aineiden käsittelyssä, synteesissä, puhdistuksessa ja lopputuotteen vapauttamisessa sovelletaan tiukkoja prosessin sisäisiä valvontatoimia ja validoituja analyyttisiä menetelmiä.

Xi’an DELI toimii kattavan laadunhallintakehyksen alla, joka on linjassa kansainvälisten lääkevaatimusten kanssa. Yritys tukee USP- ja EP-yhteensopivuutta ja tarjoaa täydelliset asiakirjat, mukaan lukien analyysisertifikaatti, tekniset tiedot ja säännösten mukaiset tukimateriaalit, auttaakseen asiakkaita formulaatioiden kehittämisen ja rekisteröinnin aikana.

Vakaalla tuotantokapasiteetilla ja pitkän aikavälin toimituskyvyllä DELI pystyy tukemaan sekä kehitysvaiheen projekteja että kaupallisen mittakaavan kysyntää. Joustavat pakkausvaihtoehdot ja eräkoon hallinta mahdollistavat tehokkaan tuen laboratorioarviointiin, pilottitutkimuksiin ja rutiinituotantoon.

Tuotteiden laadun lisäksi DELI panostaa vahvasti tekniseen viestintään ja asiakastukeen. Tekninen tiimi työskentelee tiiviissä yhteistyössä asiakkaiden kanssa ratkaistakseen liukoisuushaasteita, apuaineiden valintaa ja formulaatioiden optimointia, mikä auttaa parantamaan kehityksen tehokkuutta ja vähentämään formulaatioriskiä.

Usein kysytyt kysymykset

K: Mihin Hydroxypropyl Betadexia käytetään pääasiassa?
V: Sitä käytetään pääasiassa farmaseuttisena apuaineena parantamaan huonosti vesiliukoisten API:iden liukoisuutta, stabiilisuutta ja biologista hyötyosuutta.

K: Soveltuuko se injektoitaviin formulaatioihin?
V: Injektiolaatuista materiaalia on saatavilla, ja sitä voidaan käyttää parenteraalisiin formulaatioihin formulaation arvioinnin jälkeen.

K: Reagoiko Hydroxypropyl Betadex kemiallisesti API:iden kanssa?
V: Ei. Se muodostaa palautuvia inkluusiokomplekseja muuttamatta aktiivisen aineosan kemiallista rakennetta.

K: Onko tuote USP- ja EP-standardien mukainen?
V: Kyllä. Se on valmistettu USP:n, EP:n ja sisäisten laatustandardien mukaisesti.