Suorittaa farmaseuttisissa formulaatioissa apuaineina käytettyjen syklodekstriinien arviointi ottaen huomioon yhdistelyt, biofarmaseuttiset farmakokineettiset, toksikologiset, sääntelylliset, taloudelliset ja kaupalliset näkökohdat.
Syklodekstriinit ovat syklisiä oligosakkarideja, joita käytetään parantamaan vesiliukoisuutta ja biologistalääkkeiden saatavuus. Syklodekstriinien eri käyttötapojen vuoksi useat lääketyypit voivat sisältää syklodekstriinejä. Niitä käytetään esimerkiksi tabletteina, vesipitoisinaparenteraaliset liuokset, nenäsuihkeet ja silmätippaliuokset. Esimerkkejä syklodekstriinien käytöstä lääkkeissä Euroopan markkinoilla ovat β-CD setiritsiinitableteissa ja sisapridiperäpuikoissa, γ-CD minoksidiililiuoksessa ja esimerkkejä β-syklodekstriinijohdannaisten käytöstä ovat SBE-β-CD suonensisäisessä antimycossa.tic-vorikonatsoli, HP-β-CD sienilääkkeessä itrakonatsoli, suonensisäiset ja oraaliset liuokset ja RM-β-CD nenäsumutteessa hormonikorvaushoitoon 17β-estradiolilla. Saksassa ja Japanissa on markkinoilla alprostadiilia (prostaglandiini E1, PGE1) ja α-CD:tä sisältäviä infuusiovalmisteita.
Lääketeollisuudessa syklodekstriinejä on käytetty pääasiassa kompleksinmuodostajina veteen huonosti liukenevien vaikuttavien aineiden vesiliukoisuuden lisäämiseksi, niiden biologisen hyötyosuuden lisäämiseksi ja stabiilisuuden parantamiseksi. Lisäksi syklodekstriinejä voidaan käyttää vähentämään tai ehkäisemään maha-suolikanavan ja silmän ärsytystä, vähentämään tai poistamaan epämiellyttäviä hajuja tai makuja, ehkäisemään lääkeaine- tai lääkelisäainevuorovaikutuksia formulaatiossa (kaikki nämä ominaisuudet perustuvat liuoksessa olevan vapaan lääkkeen vähentämiseen), tai muuntaa öljyt ja nestemäiset lääkkeet mikrokiteisiksi tai amorfisiksi jauheiksi.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. on korkean teknologian yritys, joka on erikoistunut syklodekstriinin ja sen johdannaisten tutkimukseen ja kehitykseen, tuotantoon ja myyntiin.
Perustamisestaan 27. elokuuta 1999 lähtien yritys on noudattanut laatupolitiikkaa "keskittyy lisävarusteisiin, laatu ensimmäinen, rehellinen palvelu, pyrkimys ensiluokkaiseen". Yli 20 vuoden kovan työn ja kehityksen jälkeen yrityksellä on tällä hetkellä tuotteita DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Nadium. Yllä olevat tuotteet on rekisteröity ja rekisteröity FDA:lle. Yrityksen johtamisjärjestelmä on läpäissyt ISO 9001:2015 -sertifikaatin.
Päätuotteet:
BETADEX SULFOBUTYYLIEETER NATRIUM
CAS-nro: 182410-00-0
Vakio: CP/USP/EP
DMF-nro: 034772
HYDROKSIPROPYLI BETADEX
CAS-nro: 128446-35-5
Vakio: CP/USP/EP
DMF-nro: 034773
