Sulfobutyylieetteri beeta-syklodekstriinin farmaseuttinen apuaine

Sulfobutyylieetteri beeta-syklodekstriinin farmaseuttinen apuaine

CAS: 182410-00-0
Ulkonäkö: Valkoinen jauhe, makea, mauton ja vaaraton
Arvosana: Injektoitava laatu
Sovellus: Lääkeala
Vakio: USP, EP
Liukoisuus: ≥100 g/100ml (25℃)
Raskasmetalli: ≤0,0025 %
Pelkistävät sokerit: ≤0,05 %
Säilyvyys: 36 kuukautta

Tuotteen kuvaus

Sulfobutyylieetteri-beeta-syklodekstriinin farmaseuttinen apuaine on erittäin puhdas, erittäin vesiliukoinen anioninen β-syklodekstriinijohdannainen, joka on erityisesti suunniteltu injektoitaviin farmaseuttisiin formulaatioihin. SBEβCD parantaa lääkkeen liukoisuutta, parantaa stabiilisuutta ja turvallisuutta, vähentää stimulaatiota injektiokohdassa ja varmistaa veren terapeuttisten pitoisuuksien nopean saavuttamisen samalla, kun lääkkeen vaikutus jatkuu.

SBEβCD on natriumsuola, jota syntyy, kun Betadex alkyloidaan 1,4-butaanisulfonihappolaktonilla emäksisissä olosuhteissa. Tämä anioninen, vesiliukoinen johdannainen muodostaa ei-kovalenttisia komplekseja lääkemolekyylien kanssa, mikä parantaa stabiilisuutta, liukoisuutta ja turvallisuutta. Se vähentää munuaistoksisuutta, minimoi hemolyysin, säätelee lääkkeiden vapautumista ja voi peittää epämiellyttäviä hajuja.

Yrityksen esittely

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.perustettiin vuonna 1999 ja sillä on yli 26 vuoden kokemus syklodekstriinijohdannaisten valmistuksesta, mukaan lukienSulfobutyylieetteri beeta-syklodekstriini (SBECD)jaHydroksipropyylibetadex (HPBCD). Yhtiöllä on kehittyneitä tuotantolinjoja ja tiukat laadunvalvontajärjestelmät varmistaakseen korkean puhtauden ja yhdenmukaiset tuotteet maailmanlaajuisille lääkemarkkinoille.

Tuotesovellukset

Sulfobutyylieetteri-beeta-syklodekstriiniä käytetään yksinomaan injektiovalmisteissa. Se parantaa heikosti liukenevien API:iden liukoisuutta ja stabiilisuutta, vähentää munuaistoksisuutta, minimoi hemolyysin ja parantaa potilaan hoitomyöntyvyyttä. SBEβCD soveltuu suonensisäisiin, lihaksensisäisiin ja ihonalaisiin injektioihin ja muodostaa stabiileja inkluusiokomplekseja typpeä sisältävien API:iden kanssa.

SBECD:tä käyttäviä jo markkinoituja tuotteita ovat Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazole Mesylate ja Voriconazole Injection.

Aitoustodistus / laadunvarmistus

Jokaisesta SBEβCD-erästä testataan määrityksen puhtaus, raskasmetallit, pelkistävät sokerit, bakteerien endotoksiinit ja jäännösliuottimet, jotka täyttävät USP:n ja EP:n farmakopean standardit. Keskimääräistä substituutiota (DS) ja muita parametreja valvotaan tiukasti turvallisuuden, johdonmukaisuuden ja säädöstenmukaisuuden varmistamiseksi.

FAQ

K: Onko Xi'an DELI Biochemical SBECD:n valmistaja?
V: Kyllä, Xi'an DELI Biochemical tuottaa sulfobutyylieetteribeeta-syklodekstriiniä ja hydroksipropyylibetadexia. Raaka-aineena käytetään beeta-syklodekstriiniä.

K: Onko näytteitä saatavilla?
V: Kyllä, näytteitä on saatavilla arvioitavaksi.

K: Mikä on erä- ja vuotuinen tuotantokapasiteetti?
V: SBECD-erätuotantokapasiteetti on 2,5 tonnia ja vuosituotanto ylittää 200 tonnia.

K: Mitä säädösasiakirjoja toimitetaan?
V: Aitoustodistus, käyttöturvallisuustiedote, stabiliteettitiedot ja tekniset asiakirjat ovat saatavilla kaikista eristä.

K: Toimitusvaihtoehdot?
V: Maailmanlaajuinen toimitus lento-, meri- tai pikakuriiripalvelulla.

Tiedustelut ja tekninen tuki

Ota yhteyttä Xi'an DELI Biochemicaliin pyytääksesi näytteitä, teknisiä asiakirjoja tai tarjouksia sulfobutyylieetteribeeta-syklodekstriinistä (SBEβCD). Tekninen tiimimme tarjoaa ammattimaista tukea injektiovalmisteiden kehittämiseen.