Sulfobutyylieetteri beeta-syklodekstriininatriumsuola CAS-nro 182410-00-0

Sulfobutyylieetteri beeta-syklodekstriininatriumsuola CAS-nro 182410-00-0

Sulfobutyylieetteri-beeta-syklodekstriininatriumsuolan tukkumyynti CAS-nro 182410-00-0 valmistettu Kiinassa DELI:ltä. Tehtaamme on kuuluisa sulfobutyylieetteribeeta-syklodekstriininatriumsuolan CAS-nro 182410-00-0 valmistaja ja toimittaja Kiinassa. Tarjoamme ilmaisen näytteen. Tuotteemme ovat varastossa. Tervetuloa ostamaan bulkkituotteitamme.

Lähetä kysely

Tuotteen Kuvaus

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. On korkean teknologian yritys, joka on erikoistunut syklodekstriinin ja sen johdannaisten tutkimukseen ja kehitykseen, tuotantoon ja myyntiin. Perustamisestaan ​​27. elokuuta 1999 lähtien yritys on noudattanut laatupolitiikkaa "keskittyy lisävarusteisiin, laatu ensimmäinen, vilpitön palvelu, pyrkimys ensiluokkaiseen". Yli 20 vuoden kovan työn ja kehityksen jälkeen yrityksellä on tällä hetkellä tuotteita DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Nadium. Yllä mainitut tuotteet on rekisteröity ja rekisteröity FDA:lle.

    Sulfobutyylieetteri-β-syklodekstriininatriumsuolan tukkumyynti CAS 182410-00-0 valmistettu Kiinassa DELI:ltä. Tehtaamme on kuuluisa sulfobutyylieetteri-β-syklodekstriininatriumsuolan CAS 182410-00-0 valmistaja ja toimittaja Kiinassa. Tarjoamme ilmaisen näytteen. Tuotteemme ovat varastossa. Tervetuloa ostamaan bulkkituotteitamme.

   Sulfobutyylieetteri-β-syklodekstriininatriumsuolaa CAS 182410-00-0 on käytetty injektio-, oraali-, nenä- ja silmälääkkeissä. Sillä on erityinen affiniteetti ja osallisuus typpilääkkeisiin. Lisää lääkkeen stabiilisuutta, liukoisuutta, turvallisuutta (sisällytä lääkemolekyylit muodostamaan ei-kovalenttisia). Vähentää munuaistoksisuutta, helpottaa lääkkeen hemolyysiä. Sulfobutyylieetteri beeta-syklodekstriininatrium voi myös hallita lääkkeen vapautumisnopeutta, peittää pahan hajun.


Sulfobutyylieetteri beeta-syklodekstriininatriumsuola CAS-nro 182410-00-0

Tuotteen yleiskatsaus


Sulfobutyylieetteri-beeta-syklodekstriinin natriumsuola (SBECD) on erittäin vesiliukoinen, anioninen β-syklodekstriinijohdannainen, joka on kehitetty farmaseuttiseksi apuaineeksi injektoitaviin lääkeannostelujärjestelmiin. Muodostamalla ei-kovalenttisia inkluusiokomplekseja aktiivisten farmaseuttisten aineosien (API:iden) kanssa SBECD parantaa merkittävästi huonosti vesiliukoisten lääkkeiden liukoisuutta, stabiilisuutta ja formulaatioturvallisuutta.

Erinomaisen biologisen yhteensopivuuden, alhaisen hemolyyttisen potentiaalin ja hallitun toksisuuden ansiosta SBECD:tä käytetään laajalti parenteraalisissa formulaatioissa kriittisillä terapeuttisilla aloilla, mukaan lukien viruslääkkeet, sienilääkkeet, onkologiat ja sydän- ja verisuonilääkkeet.


Kuvaus ja liukoisuus/ katso tiedot USP-monografiasta

Valkoinen tai luonnonvalkoinen, amorfinen jauhe. Liukenee hyvin veteen; liukenee niukasti metanoliin; ei käytännössä liukene etanoliin, n-heksaaniin, 1-butanoliin, asetonitriiliin, 2-propanoliin ja etyyliasetaattiin

Tunnistus A/IR; USP <197 000>

Täyttää SBECD-viitteen

Tunnistus B/(Määritysmenetelmä)HPLC;

USP<621>

Päähuipun tR noudattaa SBECD-viittausta

Tunnistus C/CE; USP <1053>

Se täyttää keskimääräisen substituutioasteen testin vaatimukset.

Tunniste D/USP<191>

Positiivinen testi natriumille

Määritys/HPLC; USP 621

95,0 - 105,0 % vedettömästä pohjasta

Beetasyklodekstriinin (Betadex)/IC:n raja;

USP 621; USP 1065

 NMT 0,1 %

1,4-butaanisulfonin /GC;USP<621> raja,

  NMT 0,5 ppm

Natriumkloridin raja/IC;

USP 621; USP 1065

 NMT 0,2 %

4-hydroksibutaani-1-sulfonihapon raja /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09 %

Bis(4-sulfobutyyli)eetteridinatriumin raja/IC; USP 621; USP 1065

  NMT 0,05 %

Bakteerien endotoksiinitesti/USP<85>

  ≤10EU/g

Mikrobien luettelointitestit/USP<61>

TAMC≤100 cfu/g

TYMC≤50 pmy/g

Testit tietyille mikro-organismeille/USP<62>

Escherichia colin puuttuminen/1g

Ratkaisun selkeys (30 %, paino/tilavuus)/visuaalinen; katso yksityiskohdat USP-monografiasta

Liuos on kirkas, eikä siinä ole olennaisesti vieraita hiukkasia.

Keskimääräinen substituutioaste [DS]/CE;USP<1053>

6.2-6.9


Kemialliset ja toiminnalliset ominaisuudet


  • Anioninen β-syklodekstriinijohdannainen
  • Betadex substituoitu sulfobutyylieetteriryhmillä
  • Liukenee hyvin veteen
  • Muodostaa stabiileja ja palautuvia inkluusiokomplekseja
  • Toimii liuottimena, stabilointiaineena ja vapautumisnopeuden modulaattorina


Tärkeimmät edut


  • Parantaa merkittävästi heikosti liukenevien API:iden vesiliukoisuutta
  • Parantaa injektoitavien formulaatioiden kemiallista ja fysikaalista stabiilisuutta
  • Vähentää munuaistoksisuutta perinteisiin liuotusaineisiin verrattuna
  • Minimoi hemolyysin ja pistoskohdan ärsytyksen
  • Mahdollistaa kontrolloidun lääkeaineen vapautumisen ja tasaisen biologisen hyötyosuuden
  • Peittää tarvittaessa API:iden epämiellyttävän hajun tai maun
  • Soveltuu toistuvaan parenteraaliseen antoon

Farmaseuttiset sovellukset


Sulfobutyylieetteri-beeta-syklodekstriininatriumsuolaa käytetään ensisijaisesti ruiskeena ja parenteraaliset annosmuodot, mukaan lukien:

  • Laskimonsisäiset (IV) injektiot
  • Lihaksensisäiset (IM) injektiot
  • Ihonalaiset injektiot
  • Oftalmiset injektoitavat ja liuosvalmisteet
  • Erikoistuneet parenteraaliset lääkkeenantojärjestelmät

Tärkeimmät terapeuttiset alueet:sienilääkkeet, viruslääkkeet, syöpälääkkeet, sydän- ja verisuonilääkkeet.


Markkinoidut huumesovellukset


SBECD:tä on käytetty menestyksekkäästi useissa kaupallisesti markkinoiduissa injektoitavissa tuotteissa, osoittaa sen todistetun kliinisen suorituskyvyn:


  • Remdesivir-injektio
  • Posakonatsoli-injektio
  • Vorikonatsoli-injektio
  • Melfalaanihydrokloridi injektiota varten
  • Ziprasidone Mesylaatti -injektio


Tuotteen tekniset tiedot


  • Ulkonäkö:Valkoinen tai luonnonvalkoinen amorfinen jauhe
  • Luokka:Injektoitava farmaseuttinen apuaine
  • Standardit:EP / USP
  • CAS-nro:182410-00-0
  • Liukoisuus veteen:≥ 100 g/100 ml (25°C)
  • Endotoksiini:Kontrolloitu parenteraaliseen käyttöön
  • Epäpuhtaudet:Tiukasti kontrolloitu
  • Korvausaste:Johdonmukainen erästä toiseen
  • Säilyvyys:36 kuukautta suositelluissa säilytysolosuhteissa

Jokaisen erän mukana toimitetaan analyysitodistus (COA).

Valmistus- ja toimituskyky


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. on vakiintunut injektiolaatujen valmistaja SBECD luotettavalla kaupallisen mittakaavan toimituskyvyllä.


  • Vuotuinen tuotantokapasiteetti: yli 200 tonnia
  • Tyypillinen eräkoko: noin 2,5 tonnia
  • Hallittu puhdas tuotantoympäristö
  • ISO 9001 sertifioitu laatujärjestelmä
  • Endotoksiinien, epäpuhtauksien ja korvausasteen kattava analyyttinen valvonta


Laadunvarmistus


  • EP- ja USP-vaatimusten noudattaminen
  • Tiukka endotoksiinien ja epäpuhtauksien valvonta
  • Erinomainen konsistenssi erästä toiseen
  • Täydellinen jäljitettävyys ja tekninen dokumentaatio
  • Aitoustodistus ja tekniset tiedot saatavilla pyynnöstä


Varastointi ja käsittely


  • Säilytä viileässä, kuivassa paikassa tiiviisti suljetuissa astioissa
  • Suojaa kosteudelta
  • Ei vaarallista kuljetettaessa normaaleissa olosuhteissa


Miksi valita Xi'an Deli Biochemical


  • Yli 26 vuoden kokemus syklodekstriinin valmistuksesta
  • Erityiset tuotantolinjat injektoitaville farmaseuttisille apuaineille
  • Todistettu pitkän aikavälin toimitus maailmanlaajuisille lääkeasiakkaille
  • Vahva tekninen tuki formulaatioiden kehittämiseen
  • Luotettavaa laatua ja skaalautuvaa tuotantokapasiteettia

Ota yhteyttä


Näytteitä, teknisiä tietoja tai tarjouksia vartenSulfobutyylieetteri-beeta-syklodekstriininatriumsuola (CAS 182410-00-0), ota yhteyttä Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Hot Tags: Sulfobutyylieetteri Beta syklodekstriininatriumsuolaa CAS-nro 182410-00-0, valmistajat, toimittajat, Kiina, tehdas, irtotavarana, ilmainen näyte, valmistettu Kiinassa, varastossa, tukkumyynti, osta

Aiheeseen liittyvä luokka

Lähetä kysely

Ole hyvä ja lähetä kyselysi alla olevalla lomakkeella. Vastaamme sinulle 24 tunnin kuluessa.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept