USP Betadex sulfobutyylieetteri natrium

Mikä on Betadex Sulfobutyl Ether Natrium?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Nadium (SBECD) on syklodekstriinijohdannainen, erittäin puhdas vesiliukoinen apuaine, joka on erityisesti suunniteltu injektoitaviin ja parenteraalisiin farmaseuttisiin formulaatioihin. Se parantaa huonosti veteen liukenevien aktiivisten farmaseuttisten aineosien (API) liukoisuutta, stabiilisuutta ja biologista hyötyosuutta muodostamalla stabiileja inkluusiokomplekseja, mikä varmistaa luotettavan lääkkeen annostelun ja tasaisen terapeuttisen suorituskyvyn.

SBECD sopii suonensisäisiin, lihaksensisäisiin ja ihonalaisiin formulaatioihin, mikä estää saostumista, vähentää kemiallista hajoamista ja ylläpitää herkkien API:iden stabiilisuutta. Se on myös ihanteellinen oftalmisille liuoksille, nenäsumuteille ja muille nestemäisille formulaatioille, jotka vaativat parannettua liukoisuutta ja stabiilisuutta. Sen korkea vesiliukoisuus, alhainen myrkyllisyys ja erinomainen biologinen yhteensopivuus tekevät siitä suositellun apuaineen tutkimukseen, kliiniseen kehitykseen ja kaupallisiin injektiovalmisteisiin.

Sovellukset ja tyypilliset käyttötarkoitukset

Sovellukset:

USP Betadex Sulfobutyl Ether Nadium (SBECD) on laajalti käytetty farmaseuttisena apuaineena parantamaan huonosti vesiliukoisten lääkkeiden liukoisuutta, stabiilisuutta ja biologista hyötyosuutta. Se soveltuu injektoitaviin formulaatioihin, mukaan lukien suonensisäiset, lihaksensisäiset ja ihonalaiset injektiot, sekä oftalmiset liuokset, nenäsuihkeet ja muut nestemäiset formulaatiot. SBECD voi estää saostumista, vähentää kemiallista hajoamista ja parantaa herkkien API:iden vakautta, mikä tekee siitä ihanteellisen T&K:hon, kliiniseen kehitykseen ja kaupallisiin lääketuotteisiin.

Tyypilliset SBECD:tä käyttävät lääketuotteet:

• Vorikonatsoli-injektio – sienilääke
• Itrakonatsoli-injektio – sienilääke
• Posaconazole Injection – sienilääke
• Ziprasidoni-injektio – psykoosilääkkeet
• Gansikloviiri-injektio - viruslääke
• Muut heikosti liukenevat API:t, jotka on formuloitu suonensisäistä tai parenteraalista antamista varten

Betadex-sulfobutyylieetterin natrium SBECD 182410-00-0Erittely

Betadex sulfobutyylieetteri natrium SBECDCOA

Miksi valita meidät?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. perustettiin vuonna 1999, ja se on ammattimainen valmistaja, joka on erikoistunut syklodekstriinin farmaseuttisiin apuaineisiin. Yli 25 vuoden jatkuvalla kehityksellä olemme rakentaneet vankan teknisen asiantuntemuksen ja vakaan tuotantojärjestelmän, joka keskittyy korkealaatuisiin syklodekstriinijohdannaisiin.

Ydintuotteemme ovat Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) ja Betadex Sulfobutyl Ether Nadium (SBE-β-CD), joita käytetään laajasti farmaseuttisissa, eläinlääkintä- ja kemiallisissa formulaatioissa heikosti liukenevien aktiivisten ainesosien liuottamiseen, stabilointiin, hajun peittämiseen ja biologisen hyötyosuuden parantamiseen. Varmistamme yhtenäisen eräkohtaisen puhtauden, luotettavan suorituskyvyn ja teknisen tuen maailmanlaajuisille lääke-, eläinlääkintä- ja kosmetiikkamarkkinoille. Yksityiskohtaiset tekniset tiedot, analyysitodistukset (COA) ja näytearvioinnit ovat saatavilla formulaation kehittämisen helpottamiseksi ja tuotteen suorituskyvyn optimoimiseksi.

• Yli 25 vuoden kokemus syklodekstriinijohdannaisten valmistuksesta

• Vakaa tuotantokapasiteetti 2–3 metrisen tonnin eräkoolla

• Vuotuinen tuotanto jopa 200 tonnia, mikä varmistaa luotettavan toimituksen

• Kohdistetut tuotteet: Hydroxypropyl Betadex ja Betadex Sulfobutyl Ether Nadium

• USP / EP / JP / ChP yhteensopiva, soveltuu maailmanlaajuisille lääkemarkkinoille

• Tasainen laatu ja tiukka eräkohtainen valvonta

• Joustava toimitus, MOQ alkaen 1 kg, tukemalla tuotekehitystä kaupalliseen tuotantoon

Olemme sitoutuneet tarjoamaan vakaata laatua, luotettavaa toimitusta ja ammattimaista tukea maailmanlaajuisille kumppaneillemme.

T&K ja tekninen vahvuus

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd:llä on oma T&K-tiimi ja täydellinen tuotantojärjestelmä, joka toimii itsevalmistus- ja suoramyyntimallin mukaisesti. Tiimimme keskittyy apuaineiden innovaatioihin ja formulointitukeen vastatakseen erilaisiin asiakkaiden tarpeisiin.

Kaikki tuotantohenkilöstö saa GMP-koulutuksen, ja laboratoriomme on varustettu edistyneillä laitteilla, kuten HPLC, GC, HPCE, IR, polarimetri, pH-mittari, johtavuusmittari ja kosteusanalysaattori, mikä varmistaa luotettavan testauksen ja tasaisen tuotteen laadun.

Laatuosasto tekee tiivistä yhteistyötä materiaalien ja tuotannon kanssa tarkastaakseen tavarantoimittajia, säilyttääkseen näytteitä ja suorittaakseen stabiilisuustutkimuksia ja ylläpitääkseen korkealaatuisia apuaineita tutkimuksesta ja kehityksestä markkinoille pääsyyn asti.

Alta näet kuvia tiimistämme kansainvälisissä näyttelyissä ja sertifiointiasiakirjamme, jotka korostavat teknistä vahvuuttamme ja alan tunnustusta.

FAQ

1. Onko sinulla tehdas?

Kyllä, olemme tehdas, jolla on 26 vuoden kokemus, tervetuloa käymään tehtaallamme. Kun sinulla on tarkempi aikataulu, ilmoita siitä minulle etukäteen.

2. Onko sinulla ISO ja DMF?

Kyllä, olemme saaneet ISO9001-, DMF-, Halal-sertifikaatin ja niin edelleen.

3. Mikä on toimitusaikasi?

Toimitusaikamme on tuttuun tapaan noin 1-3 arkipäivää maksujen vastaanottamisesta, mutta joidenkin erikoistuotteiden osalta ole hyvä ja vahvista myyntipäällikkösi kanssa etukäteen.

4. Kuinka voit vahvistaa laatusi?

Jokainen tavaraerä voidaan lähettää sinulle tiukan tarkastuksen jälkeen, jos olet edelleen epävarma, voimme järjestää ennen toimitusta olevat näytteet testauksellesi tai osoittamallesi kolmannelle osapuolelle uudelleen testattavaksi etukäteen, onnistuneesti, sitten järjestämme irtotavarat sinulle välittömästi.

5. Mikä on tuotantokapasiteettisi?

Erätuotantokapasiteettimme on 2,5 tonnia ja vuosituotanto 200 tonnia.