Hydroksipropyylibetadex-injektioluokka CAS 128446-35-5

Hydroksipropyylibetadex-injektiolaatu CAS 128446-35-5 on erittäin vesiliukoinen beeta-syklodekstriinijohdannainen, jota käytetään farmaseuttisena apuaineena parantamaan huonosti vesiliukoisten aktiivisten farmaseuttisten aineosien (API) liukoisuutta, stabiilisuutta ja biologista hyötyosuutta.

Lisäämällä hydroksipropyyliryhmiä beeta-syklodekstriinin rakenteeseen tällä täyteaineella on merkittävästi parantunut vesiliukoisuus ja parempi turvallisuus verrattuna natiiviin beeta-syklodekstriiniin, mikä tekee siitä sopivan oraalisiin ja parenteraalisiin formulaatioihin.

Tuotteen kuvaus

Hydroksipropyyli Betadex on ioniton syklodekstriinijohdannainen, jolla on erinomainen inkluusiokompleksin muodostuskyky. Se toimii tehokkaana liuottimena, stabilointiaineena ja hyötyosuuden parantajana lääkevalmisteissa, mikä auttaa vähentämään tai eliminoimaan orgaanisten liuottimien käyttöä.

Palautuvien ei-kovalenttisten vuorovaikutusten kautta hydrofobiset lääkemolekyylit kapseloituvat syklodekstriinin onteloon säilyttäen samalla hydrofiilisen ulkopinnan. Tämä mekanismi parantaa lääkkeen liukoisuutta ja suojaa API:ita hajoamiselta muuttamatta niiden kemiallista rakennetta.

Sovellukset ja edut

Hydroksipropyylibetadexia käytetään laajalti suun kautta otettavissa kiinteissä ja nestemäisissä annosmuodoissa liukenemisnopeuden parantamiseksi, biologisen hyötyosuuden parantamiseksi ja maun peittämiseksi huonosti liukeneville lääkkeille.

Se soveltuu myös parenteraalisiin formulaatioihin formulaation arvioinnin jälkeen sekä silmä-, nenä- ja paikallisiin tuotteisiin, joissa vaaditaan suurta liukoisuutta, vähäistä ärsytystä ja hyviä turvallisuusprofiileja.

Lisäksi Hydroxypropyl Betadex on tehokas kemiallisissa sovelluksissa, kuten reaktiivisten yhdisteiden stabiloinnissa ja vaikuttavien aineiden vapautumisen säätelyssä. Sen vesiliukoisuus ja inkluusiokyky tekevät siitä välttämättömän lisäaineen monimutkaisiin formulaatioihin.

Tarjoamme yksityiskohtaisia ​​teknisiä tietoja ja dokumentaatiota arviointia varten, jotta asiakkaat voivat turvallisesti käyttää Hydroxypropyl Betadexiä tutkimuksessa ja tuotannossa. Olipa kyseessä lääkekehitys, kosmeettiset formulaatiot tai kemialliset sovellukset, tämä apuaine tarjoaa vakaan suorituskyvyn ja luotettavia tuloksia.

Tuotetiedot

Tuotteen nimi:Hydroksipropyyli Betadex
CAS-nro:128446-35-5
Molekyylikaava:C42H70O35·(C3H6O)n
Luokka:Farmaseuttinen luokka / injektioluokka (valinnainen)
Vakio:USP / EP / Enterprise Standard
Sovellus:Farmaseuttinen apuaine

Ulkonäkö:Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe
Puhtaus:>99 %

Pakkaus:500 g/pussi; 1 kg/pussi; 10 kg/pussi; 10 kg/rumpu (saatavana räätälöity pakkaus)

Tuotteen tekniset tiedot

Tuotteen edut

Hydroksipropyyli Betadex tarjoaa erinomaisen vesiliukoisuuden ja vahvan liukenemiskyvyn huonosti liukeneville API:ille. Sen ioniton luonne varmistaa hyvän yhteensopivuuden useiden aktiivisten farmaseuttisten aineosien kanssa.

Verrattuna natiiviin beeta-syklodekstriiniin, se osoittaa parempaa turvallisuutta, pienentää ärsytysriskiä ja luotettavaa erästä toiseen, mikä tukee lääkekehitystä ja kaupallista tuotantoa.

Laatu ja vaatimustenmukaisuus

Tuote valmistetaan tiukan laatujärjestelmän alaisena, ja se on täysin jäljitettävissä raaka-aineista valmiisiin tuotteisiin. Keskeisiä ominaisuuksia, mukaan lukien puhtaus, substituutioaste ja mikrobien rajat, seurataan tarkasti.

Saatavilla on täydellinen tekninen dokumentaatio ja viranomaistuki helpottamaan formulaatioiden kehittämistä ja tuotteiden rekisteröintiä maailmanlaajuisilla markkinoilla.

Analyysitodistus

Jokaisen Hydroxypropyl Betadexin erän mukana toimitetaan yksityiskohtainen analyysitodistus (COA), joka sisältää eränumeron, testimenetelmät, spesifikaatiorajat ja valtuutetun laatuhyväksynnän.

Usein kysytyt kysymykset

K: Mihin Hydroxypropyl Betadexiä käytetään?
V: Sitä käytetään farmaseuttisena apuaineena parantamaan huonosti liukenevien API:iden liukoisuutta, stabiilisuutta ja biologista hyötyosuutta.

K: Soveltuuko se injektoitaviin formulaatioihin?
V: Injektiolaatuista materiaalia on saatavilla ja se sopii parenteraaliseen käyttöön formulaation arvioinnin jälkeen.

K: Reagoiko se kemiallisesti API:iden kanssa?
V: Ei. Se muodostaa palautuvia inkluusiokomplekseja muuttamatta API-rakennetta.

K: Onko tuote USP- ja EP-standardien mukainen?

V: Kyllä. Se on valmistettu USP-, EP- ja yrityslaatustandardien mukaisesti.

K: Onko tuote oman tehtaan valmistama?

V: Kyllä. Xi'an DELI on suora valmistaja, jolla on oma tuotanto, laadunvalvonta ja tekninen tuki.

Miksi valita Xi'an DELI

XiDELI Biochemical Industry Co., Ltd:llä on laaja kokemus syklodekstriinipohjaisten farmaseuttisten apuaineiden tutkimuksesta, kehittämisestä ja valmistuksesta. Yli kahden vuosikymmenen alan asiantuntemuksella DELI keskittyy toimittamaan korkealaatuisia tuotteita, jotka täyttävät globaalien lääkemarkkinoiden tiukat vaatimukset.

Integroidun tuotantolaitoksen valmistajana DELI varmistaa vakaan toimituskapasiteetin ja tiukan valvonnan koko valmistusprosessissa raaka-aineen hankinnasta valmiin tuotteen julkaisuun. Hallitut prosessit ja validoidut menetelmät auttavat takaamaan tasaisen eräkohtaisen laadun ja luotettavan suorituskyvyn lääkevalmisteissa.

Sitouduttuaan vahvasti laatuun, läpinäkyvyyteen ja asiakaslähtöiseen palveluun, Xi'an DELI on solminut pitkäaikaisia ​​kumppanuuksia lääke- ja bioteknologiayritysten kanssa maailmanlaajuisesti ja on edelleen luotettava syklodekstriinin apuaineiden toimittaja ruiskeisiin ja muihin ei-oraalisiin annostusmuotoihin.