Hydroksipropyylisyklodekstriini HPBCD Pharma Grade USP EP
CAS-numero: 128446-35-5
Tuoteluokka: Farmaseuttinen apuaine
Ulkonäkö: Valkoinen tai lähes valkoinen amorfinen jauhe
Vesiliukoisuus: Liukenee hyvin veteen
Käyttökohteet: Lääkeformulaatiot, injektoitavat valmisteet, oraaliset formulaatiot ja paikalliset lääkkeet
Laatustandardi: USP / EP / ChP Pharmaceutical Grade
Hydroksipropyylisyklodekstriini (HPβCD)on erittäin puhdas farmaseuttinen apuaine, jota käytetään laajalti parantamaan aktiivisten farmaseuttisten aineosien (API) liukoisuutta, stabiilisuutta ja biologista hyötyosuutta. Sitä käytetään yleisesti farmaseuttisissa, kosmeettisissa ja eläinlääkkeissä.
Modifioituna β-syklodekstriininä HPβCD muodostaa inkluusiokomplekseja huonosti liukenevien yhdisteiden kanssa, mikä parantaa liukenemista ja mahdollistaa tehokkaamman lääkkeen kuljetuksen muuttamatta API:n kemiallista rakennetta.
Tämä lääkeluokan tuote täyttääUSP- ja EP-standardit, joka varmistaa luotettavan laadun ja soveltuvuuden maailmanlaajuisiin lääkesovelluksiin.
✔ Parantaa lääkkeen liukoisuutta ja biologista hyötyosuutta
✔ Parantaa herkkien sovellusliittymien vakautta
✔ Soveltuu ruiskeena annettaviin, oraalisiin ja paikallisiin formulaatioihin
✔ Erinomainen turvallisuusprofiili ja alhainen myrkyllisyys
✔ Yhteensopiva useiden farmaseuttisten ainesosien kanssa
Hydroksipropyylisyklodekstriiniä käytetään laajalti liukoisena ja stabiloivana täyteaineena nykyaikaisissa lääkkeenantojärjestelmissä, jotka tukevat useita annosmuotoja ja antoreittejä.
HPβCD:tä käytetään parenteraalisissa formulaatioissa parantamaan liukoisuutta ja estämään saostumista, mikä varmistaa vakaat ja turvalliset injektioliuokset.
Se parantaa liukenemisnopeutta ja parantaa biologista hyötyosuutta tableteissa, kapseleissa ja oraalisissa nesteissä.
HPβCD parantaa lääkkeen liukoisuutta silmätippoihin säilyttäen samalla alhaisen ärsytyksen ja korkean turvallisuuden.
Käytetään nenäsuihkeissa ja inhalaatiojärjestelmissä edistämään nopeaa imeytymistä limakalvojen läpi.
Käytetään laajasti eläinlääkinnällisissä formulaatioissa parantamaan lääkkeen tehoa ja imeytymistä.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. On korkean teknologian yritys, joka on erikoistunut syklodekstriinin ja sen johdannaisten tutkimukseen ja kehitykseen, tuotantoon ja myyntiin. Perustamisestaan 27. elokuuta 1999 lähtien yritys on noudattanut laatupolitiikkaa "keskittyy lisävarusteisiin, laatu ensimmäinen, vilpitön palvelu, pyrkimys ensiluokkaiseen". Yli 20 vuoden kovan työn ja kehityksen jälkeen yrityksellä on tällä hetkellä tuotteita DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand BetadexSulfobutyl Ether Nadium. Yllä mainitut tuotteet on rekisteröity ja rekisteröity
FDA.
Tarjoamme teknistä tukea ja säädösdokumentaatiota, mukaan lukien COA-, DMF- ja TDS-dokumentaatiot maailmanlaajuisen rekisteröinnin ja vaatimustenmukaisuuden tukemiseksi.
Hydroksipropyylisyklodekstriinimme täyttää tärkeimpien farmakopeoiden, mukaan lukien USP, EP ja ChP, vaatimukset. Se on valmistettu hyvin valvotussa valmistusprosessissa tasaisen laadun ja luotettavan suorituskyvyn varmistamiseksi.
Tämä tuote soveltuu formulaatioiden kehittämiseen, mittakaavan kasvattamiseen ja edistyneisiin lääkeannostelujärjestelmiin.
| Tuote | Erittely |
|---|---|
| Ulkonäkö | Valkoinen tai lähes valkoinen amorfinen jauhe |
| Liukoisuus | Liukenee vapaasti veteen |
| pH (1 % liuos) | 5,0 – 7,5 |
| Korvausaste | 0,4 – 1,5 |
| Kuivaushäviö | ≤ 5,0 % |
| Raskasmetallit | Täyttää USP/EP:n |
| Pakkaus | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| Varastointi | Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa |
| Säilyvyys | 36 kuukautta |
Yksityiskohtainen analyysitodistus (COA) on saatavilla pyynnöstä.
Tarjoamme korkealaatuista hydroksipropyylisyklodekstriiniä luotettavalla toimituksella ja vahvalla sääntelytuella maailmanlaajuisille lääkeyhtiöille.
✔ Korkea puhtaus ja tasainen laatu
✔ Täysi sääntelytuki (DMF saatavilla)
✔ Ilmaiset näytteet arviointia varten
✔ Luotettava toimitus ja tekninen tuki
Tuotteemme auttaa asiakkaita nopeuttamaan formulaatioiden kehitystä ja pääsemään menestyksekkäästi kansainvälisille markkinoille.
1. Mihin hydroksipropyylisyklodekstriiniä käytetään?
Sitä käytetään parantamaan huonosti liukenevien lääkkeiden liukoisuutta ja biologista hyötyosuutta.
2. Soveltuuko HPβCD injektoitaviin formulaatioihin?
Kyllä, sitä käytetään laajalti ruiskeena annettavissa huumevalmisteissa.
3. Onko se USP/EP:n mukainen?
Kyllä, se täyttää suuret farmakopean standardit.
4. Onko DMF saatavilla?
Kyllä, DMF-dokumentaatio on saatavilla pyynnöstä.
