Tuotteen yleiskatsaus:
Betadex Sulfobutyl Ether Natrium on natriumsuola, joka muodostuu alkyloimalla Betadex 1,4-butaanisulfonihappolaktonilla alkalisissa olosuhteissa. Betadexin erittäin vesiliukoisena anionisena johdannaisena se voi olla vuorovaikutuksessa lääkemolekyylien kanssa muodostaen ei-kovalenttisia komplekseja, mikä parantaa lääkkeen stabiilisuutta, vesiliukoisuutta ja turvallisuutta. Tämä apuaine auttaa myös vähentämään munuaistoksisuutta, lieventämään lääkkeiden aiheuttamaa hemolyysiä, säätelemään lääkkeen vapautumisnopeuksia ja peittämään epämiellyttäviä hajuja.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto DMF: 034773
CAS-NUMERO: 128410-00-0
Molekyylikaava: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Laatu: Injektiolaatu
Erittelystandardi: USP/EP/Enterprise Standard
Saatavilla olevat tiedot: 500g/pussi; 1kg/pussi; 10kg/pussi; 10kg/rumpu
Käyttöalue: Lääketiede
Muut asiaankuuluvat tiedot:
Betadex Sulfobutyl Ether Natrium on apuaine, jota käytetään laajalti erilaisissa farmaseuttisissa formulaatioissa, kuten injektiovalmisteissa, suun kautta otettavissa lääkkeissä, nenäsuihkeissa ja silmätippoissa. Sillä on erityinen affiniteetti typpeä sisältäviin lääkkeisiin, mikä tekee siitä erittäin tehokkaan kompleksin muodostuksessa. Tätä apuainetta on käytetty laajasti injektoivissa lääkkeissä, kuten tsiprasidone-mesylaatti, vorikonatsoli, aripipratsoli, remdesivir, posakonatsoli, delafloksasiini ja karbamatsepiini.
Alun perin CyDex Pharmaceuticals 1990-luvulla kehittämän tämän anionisen ja erittäin vesiliukoisen β-syklodekstriinin johdannaisen koostuu erilaisista polymeereistä, joilla on eri substituutioaste ja isomeerinen rakenne. Se muodostaa ei-kovalenttisia inkluusiokomplekseja lääkemolekyylien kanssa, mikä parantaa niiden stabiilisuutta, liukoisuutta ja turvallisuutta. Verrattuna β-syklodekstriiniin, se tarjoaa paremman vesiliukoisuuden, alhaisemman hemolyyttisen aktiivisuuden ja vähemmän nefrotoksisuuden, mikä tekee siitä lupaavan apuaineen erilaisiin farmaseuttisiin sovelluksiin.
Tuotteen edut:
1. Laatuetu:
① Täyttää USP-, EP-standardit.
② Matalat epäpuhtauspitoisuudet ja endotoksiinirajat, mikä tekee siitä sopivan monenlaisiin formulaatioihin.
③ Voi tarjota räätälöityjä tuotteita erilaisilla pH-tasoilla ja substituutioasteilla asiakkaan tarpeiden mukaan.
④ Omalliset tuotantolinjat varmistavat vakaan toimituksen 2,5 tonnin eräkapasiteetilla ja yli 300 tonnin vuotuisella tuotantokapasiteetilla.
2. Sääntelyn edut:
① Rekisteröity suurilla markkinoilla, kuten Kiinassa, Yhdysvalloissa ja Euroopassa:
② CN-rekisteröintinumero: F20180000117 (hyväksyntä: A, koostumuksen tarkistus).
③ Yhdysvaltalainen DMF-numero: 034773 (Tila: A).
④ HALAL-sertifiointi ja ISO 9001 -sertifikaatti.
⑤ Jatkuva rekisteröinti muille globaaleille markkinoille.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium on saanut laajaa tunnustusta lääketeollisuudessa erinomaisesta suorituskyvystään ja monipuolisuudestaan. Xi'an DELI Biochemical Industry odottaa innolla sovellustensa laajentamista ja korkealaatuisten ratkaisujen toimittamista asiakkaille maailmanlaajuisesti.
