Farmaseuttisen hydroksipropyyli betadex liukoisuuden parantamiseksi korkea molaarinen substituutio. Vuotuinen tuotanto 500 tonnia hydroksipropyyli-βetadex-jauhetta CAS 128446-35-5.
Hydroksipropyyli betadex (HPBCD) on erittäin puhdistettu, farmaseuttinen syklodekstriinijohdannainen, joka on suunniteltu parantamaan huonosti liukoisten lääkkeiden liukoisuutta, stabiilisuutta ja hyötyosuutta. Sen ainutlaatuinen molekyylirakenne mahdollistaa sen muodostamisen inkluusiokomplekseihin aktiivisten aineosien kanssa, optimoimalla lääkkeen toimittamista ja suorituskykyä.
Farmaseuttisen hydroksipropyyli betadex liukoisuuden parantamiseksi
|
Kesti |
128446-35-5 |
|
Eritelmä |
500 g/laukku; 10 kg/laukku tai vaatimuksesi |
|
Fyysinen muoto tai ulkonäkö |
Valkoinen tai melkein valkoinen amorfinen jauhe. Beeta-syklodekstriinin tilastollinen hydroksipropylaatio luo lukuisia molekyylejä, jotka eroavat hydroksipropyyliryhmien sijainnista. Tämän seurauksena tuote ei kykene kiteyttämään ja pysyy amorfisessa tilassa. |
|
Säilyvyys |
36 kuukautta |
|
Molaarinen korvausalue |
0,8-0,95 |
|
Betadex |
|
|
Propeeniglykoli |
≤2,5% |
|
Mikä tahansa muu yksittäinen epäpuhtaus |
Ei havaittu |
|
Täydelliset epäpuhtaudet Lukuun ottamatta betadex- ja propeeniglykolia |
Ei havaittu |
|
Propeeneoksidin raja |
＜ LOD (0,000006%) |
|
Aerobinen mikrobimääritys |
<10cfu/g |
|
Yhdistetyt muotit ja hiivat |
<10cfu/g |
Injektioluokan hydroksipropyyli betadex - korkea molaarinen substituutio. Betadexin hydroksialkyloitunut johdannainen. Hydroksipropyyli betadex voi parantaa joidenkin liukenemattomien lääkkeiden liukoisuutta ja hyötyosuutta. Siksi se voi tehokkaasti parantaa lääkkeiden hyötyosuutta ja hallita vapautumisnopeutta ja parantaa vakautta. Hydroksipropyyli βTATA-syklodekstriini CAS 128446-35-5 Hydroksipropyyli betadex
Tyypilliset sovellukset Farmaseuttisen hydroksipropyyli betadex liukoisuuden parantamiseksi：
Oraaliset formulaatiot (tabletit, kapselit, nesteet)
Injektoitavat lääkkeet
Silmätipat ja nenäsuihkeet
Ajankohtaiset voiteet ja voiteet
Maku -peite epämiellyttäville sovellusliittymille
Meistä
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. On korkean teknologian yritys, joka on erikoistunut syklodekstriinin ja sen johdannaisten tutkimukseen ja kehittämiseen, tuotantoon ja myyntiin.
Yritys on perustamisestaan lähtien 27. elokuuta 1999, ja se on noudattanut laatupolitiikkaa "keskittymällä lisävarusteisiin, laatu ensin, vilpitöntä palvelua, joka pyrkii ensiluokkaiseen". Yli 20 vuoden kovan työn ja kehityksen jälkeen yrityksellä on tällä hetkellä tuotteita deli -brändihydroksipropyyli -beetadexindjinding -luokan hydroksipropyylibetadeksi - korkea molaarinen substituutio, deli brand betadex -sulfobutyylieetterin natrium. Yllä olevat tuotteet on rekisteröity ja jätetty FDA: lle.
Yhtiö sijaitsee Lintongin alueella, Xi'anissa, ja se kattaa alueen 17,8 MU, yli 1000 neliömetrin kasvien pinta -ala. Tuotantoprosessivaatimusten mukaan yritys perusti erityisesti luokan puhtaan alueen. Nyt sillä on vuotuinen tuotanto 500 tonnia hydroksipropyyli-βTA-syklodekstriinijauhetta CAS 128446-35-5, 200 tonnia betadex-sulfobutyylieetterinatriumin tuotantolinjaa. Yrityksen testauskeskus on varustettu Thermo ICS-6000SP-ionikromatografialla, Beckman P/ACE MDQ Plus-kapillaarielektroforeesi, Waters 2695 korkean suorituskyvyn nestekromatografia, Agilent 6890 -kaasukromatografia, FTIR-650 (korkea kokoonpano) infrapunaspektrometri ja muutkin automaattinen testivaruste ja 20 (Sarjat) voi vastata kunkin tuotantolinkin testaustarpeisiin. Yhtiön hallintajärjestelmä on läpäissyt LSO 9001: 2015 -sertifikaatin.
